有粉医用手套为什么会被禁止使用?2016年3月,美国食品与药品管理局首次提出禁止使用有粉手术用手套、有粉检查用手套,以及禁止采用可吸收粉末作为手术用手套的润滑剂的禁令,并于2016年12月19日予以宣布,该禁令于2017年1月18日正式生效。为什么手套要加粉末?又被禁用?它究竟做错了什么呢?
在生产工艺中使用粉末包括三个原因:方便手套佩戴、避免手套粘连、脱模剂。
佩戴用润滑剂包括石松粉和滑石粉,但在使用过程中这两种润滑粉都有报道称会引起肉芽肿、粘连和炎症反应。
在20世纪50年代初,玉米淀粉衍生物因其能被吸收开始取代滑石粉成为首选的手术用手套粉末,但后来的实验证明这种化合物同样会引发炎症和类似异物反应。
在手套生产工艺中,人们也使用滑石粉和玉米淀粉从浸渍模具上取下手套制成品,如今人们可以使用碳酸钙等脱模剂,另外无粉凝结剂也可用作脱模剂的替代品。
有粉手套存在的安全风险:
一、患者接触风险
临床报告、案例研究和进一步实验仍在继续报告手套粉末的不良反应,包括炎症反应、肉芽肿形成、肉芽肿性腹膜炎、粘连、过敏反应、引起伤口感染以及延迟伤口愈合...这一切会导致延长患者住院时间并增加医疗费用。当在外科手术期间使用手套粉末时,会促使产生过多的疤痕组织,引发眼部、心包、腹膜腔、胸膜腔以及其他部位的炎症反应,身体接触手套粉末的时间越长,并发症的几率越大。
除手套引发的手术中并发症外,一些其他报告还指出手套粉末会引起硬膜外导管感染导致神经系统并发症,并且是导管阻塞的潜在原因。
二、医护人员接触风险
1.刺激性接触性皮炎
2.一型速发型过敏反应(乳胶过敏)
有确凿证据显示,在手套中使用淀粉时,淀粉会与(天然橡胶胶乳)蛋白抗原结合。
佩戴和摘下手套时,这些过敏原、蛋白涂层粉末颗粒可能会发生雾化,因此会污染医院环境。吸入或摄入这些粉末会引起致敏作用和各种天然橡胶胶乳过敏反应(即,上呼吸道症状或眼部发炎)。
3.职业性哮喘
正是由于存在以上这些严重的安全健康隐患,有粉医用手套才逐渐不被各大医疗组织所接受。并且随着技术的进步和发展,无粉医用手套成本也大大降低了,已成为市场主流产品,所以说禁止使用有粉医用手套是市场的大趋势。
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